醫學倫理暨人體試驗委員會

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人體試驗委員會標準作業程序

1、

P01文件管制程序(.pdf)
2、 P02會議作業程序(.pdf)
3、 P03委員組織程序(.pdf)

4、

P04保密/利益衝突協議程序(.pdf)
5、 P05教育訓練程序(.pdf)
6、 P06選擇諮詢專家程序(.pdf)
7、 P07計畫書送管審管理程序(.pdf)
8、 P08審查其他機構同意計畫程序(.pdf)
9、 P09簡易審查程序(.pdf)
10、 P10一般審查程序(.pdf)
11、 P11複審審查程序(.pdf)
12、 P12修正審查程序(.pdf)
13、 P13持續審查程序(.pdf)
14、 P14中止或終止計畫管理程序(.pdf)
15、 P15結案審查程序(.pdf)
16、 P16緊急會議程序(.pdf)
17、 P17受試者申訴程序(.pdf)
18、 P18嚴重不良事件(SAE)審查(.pdf)
19、 P19通訊紀錄程序(.pdf)
20、 P20稽核及查核(.pdf)
21、 P21試驗偏差處理程序(.pdf)
22、 P22活動計畫檔案管理程序(.pdf)
23、 P23文件保管與調閱程序(.pdf)
24、 P24文件保密程序(.pdf)
25、 P25收費退費標準序(.pdf)
26、 P26知情同意取得、免除程序(.pdf)
27、 P27資料及安全性監測計畫程序(.pdf)
28、 P28計畫風險和潛在利益評估程序(.pdf)
29、 P29維護可辨識資料機密性程序(.pdf)
30、 P30易受傷害族群保護程序(.pdf)
31、 P31免除人體試驗委員會審查程序(.pdf)
32、 P32緊急治療審查程序(.pdf)
33、 P33多中心研究計畫審查程序(.pdf)
34、 P34研究團隊教育訓練程序(.pdf)
35、 P35邀請特殊案件代表出席會議(.pdf)
36、 P36決定能力欠缺受試者之保護程序(.pdf)
37、 P37受試者保護諮詢與輔導程序(.pdf)
38、 W0301招募委員遴選要點(.pdf)
39、 W0501儲備工作人員(.pdf)
 
最新更新:104-12-23

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