醫學倫理暨人體試驗委員會
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人體試驗委員會標準作業程序

1、

 P01文件管制程序（.pdf）
2、 P02會議作業程序（.pdf）
3、 P03委員組織程序（.pdf）

4、

 P04保密/利益衝突協議程序（.pdf）
5、 P05教育訓練程序（.pdf）
6、 P06選擇諮詢專家程序（.pdf）
7、 P07計畫書送管審管理程序（.pdf）
8、 P08審查其他機構同意計畫程序（.pdf）
9、 P09簡易審查程序（.pdf）
10、 P10一般審查程序（.pdf）
11、 P11複審審查程序（.pdf）
12、 P12修正審查程序（.pdf）
13、 P13持續追蹤審查程序（.pdf）
14、 P14中止或終止計畫管理程序（.pdf）
15、 P15結案審查程序（.pdf）
16、 P16緊急會議程序（.pdf）
17、 P17受試者申訴程序（.pdf）
18、 P18嚴重不良事件(SAE)暨安全性報告及非預期問題(UP)通報審查程序（.pdf）
19、 P19通訊紀錄程序（.pdf）
20、 P20稽核及查核程序（.pdf）
21、 P21試驗偏差及不遵從事件處理程序（.pdf）
22、 P22活動計畫檔案管理程序（.pdf）
23、 P23文件保管與調閱程序（.pdf）
24、 P24文件保密程序（.pdf）
25、 P25收費退費標準程序（.pdf）
26、 P26知情同意取得、免除程序（.pdf）
27、 P27資料及安全性監測計畫程序（.pdf）
28、 P28計畫風險和潛在利益評估程序（.pdf）
29、 P29維護可辨識資料機密性程序（.pdf）
30、 P30易受傷害族群保護程序（.pdf）
31、 P31免除人體試驗委員會審查程序（.pdf）
32、 P32緊急治療審查程序（.pdf）
33、 P33多中心研究計畫審查程序（.pdf）
34、 P34研究團隊教育訓練程序（.pdf）
35、 P35邀請特殊案件代表出席會議（.pdf）
36、 P36決定能力欠缺受試者之保護程序（.pdf）
37、 P37受試者保護諮詢與輔導程序（.pdf）
38、 P38申覆案審查程序（.pdf）
39、 P39研究利益迴避審議程序（.pdf）
40、 W0301招募委員遴選要點（.pdf）
41、 W0501儲備工作人員教育訓練（.pdf）
　
最新更新：2024-06-25

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