醫學倫理暨人體試驗委員會

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107年度開會會期

日期 主持人 主題 地點/時間 收案截止時間

2018.02.09

主任委員

人體試驗委員會臨時會議

第一會議室

10:30~12:00

2018.01.05

2018.03.22 主任委員 人體試驗委員會會議

第一會議室

13:30~16:30

2018.02.01

2018.05.03

主任委員

人體試驗委員會會議

第一會議室

13:30~16:30

2018.04.03

2018.07.12

主任委員

人體試驗委員會會議

第一會議室

13:30~16:30

2018.06.01

2018.09.13

主任委員

人體試驗委員會會議

第一會議室

13:30~16:30

2018.08.03

2018.11.08

主任委員

人體試驗委員會會議

第一會議室

13:30~16:30

2018.10.01

※本會於雙月之第2週星期五中午開會

※依照計畫審查數量召開臨時會

※一般審查案件送審,因委員審核天數14天,敬請配合於收案截止時間前繳交完整文件,逾期直接進入下一次會議審查。

 

高雄市立凱旋醫院人體試驗委員會

電話:(07)7513171分機2299

專線/傳真:(07)7261810

手機:0985736370

 

 

 

 

107年度人體試驗委員會 課程表

日期 主講人 主題 地點/時間 備註
03/07 人體試驗研究倫理講習班

1.從易受傷害族群談原住民族研究之同意取得實務

2. 大數據研究的隱私與保護

3. 從論文涉及造假事件--談研究倫理教育與審查會的定位

4. 研究人員對利益衝突應有瞭解

凱旋廳

08:30~17:30

 

報名請至凱旋網頁院內公告連結相關網頁報名。

(即日起至0226日止受理報名)

一、研究團隊教育訓練時數證明:(須於研究申請前取得相關時數證明資料)

(一)   依據中華民國九十八年十二月十四日行政院衛生署衛署醫字第0980263557 號令訂定發布之「人體試驗管理辦法」規定:新藥品、新醫療器材、新醫療技術之主持人應具下列資格:

(1) 領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。

(2) 最近六年曾受人體試驗相關訓練30小時以上;於體細胞或基因治療人體試驗之主持人,另加5小時以上之有關訓練。

(3) 最近六年研習醫學倫理相關課程9小時以上。

(二)   非醫療法規範之人體試驗,如臨床研究、社會科學、學術研究等:參加人體研究相關訓練課程證書影本(近三年內3小時以上)

(三)   共同/協同主持人/研究團隊教育時數:人體研究相關訓練課程 (近三年內3小時以上)

二、研究團隊人員名單(含教育訓練時數及工作職責),包含以下人員:

(一)   研究團隊人員包含研究主持人、共/協同主持人、研究員、研究護士/護理師、研究助理等。

(二)   解釋/取得受試者同意書(包含剩餘檢體同意書)之人員。

(三)   涉及臨床試驗或易受傷害族群之研究,且有實際接觸受試者或個人隱私資料者

三、人體試驗委員會委員每年至少6小時,委員會幹事及行政人員每年至少9小時。

 

 

最新更新:107-06-08

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