醫學倫理暨人體試驗委員會

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高雄市立凱旋醫院 人體試驗委員會

送審案件收費/退費標準

一、送審案件收費標準:

經費

類型

案件說明

應繳金額

備註

廠商贊助/
委託計畫

新案

一般審查案、

簡易審查案(含C-IRB副審)

30,000

1. C-IRB副審案須檢附C-IRB主審醫院審查通過之同意證明書。

2.申請展延IRB同意試驗有效期限,每次收取計畫展延費用。

修正案

一般審查案

10,000

簡易審查案(含C-IRB副審)

5,000

期中報告

期中持續追蹤審查案,申請展延試驗有效期限(每次)

5,000

有經費

補助計畫

新案

一般審查案

20,000

1.含國科會/科技部、院際合作、院內計畫、 主持人個人研究等案件。

2.含院內、院外各單位送審案件。

3.申請展延IRB同意試驗有效期限,第3次起每次收取計畫展延費用。

簡易審查案

5,000

簡易審查改為一般審查案(補差額)

15,000

免除計畫案

500

期中報告

期中持續追蹤審查案,申請展延試驗有效期限(第3次起)

2,000

無經費

補助計畫

新案

一般審查案、

簡易審查案、

免除審查案

免繳費

1.限本院員工擔任計畫主持人之研究計畫 、衛生局及本院執行公共衛生政策。

2.必須檢附「臨床試驗研究審查費免繳費申請書(R2503B)」若取得經費補助,必須誠實繳費。

 

二、注意事項:

1、繳費方式:

(1) 支票

支票抬頭:高雄市立凱旋醫院

郵寄地址:高雄市苓雅區凱旋二路130號人體試驗委員會收

(2) 匯款

匯款戶名:『高雄市立凱旋醫院醫療藥品基金專戶』

銀行帳號:226103043679

銀行名稱:『高雄銀行三多分行』

銀行代號:0162265

(3) 親自繳費:

請至「高雄市立凱旋醫院3樓 總務室出納組」繳交。

2、繳費規定:

(1) 請依據「審查案件收費標準」,據實填寫「臨床試驗研究審查費繳款書」。

(2) 計畫送審時需繳清審查費用,並檢附「臨床試驗研究審查費繳款書」以供核對。
【款項名稱:臨床試驗審查作業費(人體試驗審查委員會)

(3) 親自繳費:承辦人員請先檢附「臨床試驗研究審查費繳款書」至IRB核對資料無誤後,再至總務室出納組繳費。

(4) 支票或匯款:郵寄支票或完成匯款後,承辦人員請與總務室出納組或IRB聯繫,以利開立收據。匯款手續費,請自行支付。
總務室出納組電話:(07)751-3171 # 2329,傳真:(07)716-0221

3、申請案件受理

(1) 受理地點:高雄市立凱旋醫院 人體試驗委員會。
【地址:802 高雄市苓雅區凱旋二路1302樓】

(2) 受理時間:週一至週五 上午 09:00~12:00,下午14:00~17:00
人體
試驗委員會電話:(07)751-3171 # 2299,傳真:(07)726-1810

4、送審注意事項:

(1) 院內個人自行研究且無經費補助之研究計畫,不予收取審查費,
但須檢附「臨床試驗研究審查費免繳費申請書」。

(2) 非藥廠贊助計畫案,可於研究經費中編列IRB審查費。

(3) 群體/整合型計畫:若計畫案為群體計畫,各子計畫須個別送審,且分別繳費。

(4) 主持人申請計畫時,須檢附臨床試驗研究審查費繳款書、繳費收據影本,連同計畫申請文件一併送交至本會,方能完成送審程序。

(5) 申請資料送至本會如有缺件,或不符合本會案件審查之作業流程,本會人員得要求計畫主持人補齊或修改文件,待完成後再受理案件。

5、退費申請

(1) 計畫案未獲得經費補助、預算遭刪除,或計畫申請人於繳費後欲撤銷計畫申請。

(2) 計畫主持人應持「臨床試驗審查費退費申請書」及證明文件,向本會申請退費。

(3) 計畫主持人應告知本會,其計畫中止/終止或撤銷之原因、試驗執行過程、試驗結果等資訊。

6、可申請退費條件:

(1) 案件送入後,尚未送交委員審查之案件:全額退費。

(2) 案件送入後,若本會因不可抗拒理由致無法審理而退件:全額退費。

(3) 院內主持人申請之案件,未獲補助或預算刪除:全額退費。

7、無法退費條件:

(1) 計畫送審中,或進入會議審查之案件:不退任何款項。

(2) 經本會審核同意後,計畫尚未開始執行,主持人或試驗委託者申請退出/撤除本院之案件:不退任何款項。

(3) 經本會審核同意後,計畫已開始執行,主持人或試驗委託者申請中途中止/終止之案件:不退任何款項。

 

三、送審文件表單:

送審表單

附件

1. 臨床試驗研究審查費繳款書

R2501E

2. 臨床試驗研究審查費退費申請書

R2502B

3. 臨床試驗研究審查費免繳費申請書

R2503B

4. 繳費收據影本

 

5. 退費證明文件

 

 

四、審查作業流程圖

1、收費流程圖

 

2、退費流程圖

最新更新:2024-06-25

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