一般審查作業流程：

一、審理程序：

1.受理送審文件：計畫主持人依「送審文件清單」一式十四份，排列裝訂完整送本會審查。

2.核對送審文件是否齊全：文件不齊全，本會得以要求補齊文件，計畫主持人若逾期二個月未補件，本會得以逕行撤案。

3.送交委員審查：委員依據「審查重點」提供審查意見及審查結果。

4.審查意見與結果通知：審查意見，於決定日起十四日內書面通知計畫主持人。

  二、審查結果：

1.核准：核發本會同意臨床試驗證明書。

2.修正後核准：修正後，經原主審委員審查通過，核發本會同意臨床試驗證明書。

3.修正後複審：修正後，提報本會最近一期會議審查。

4.不核准：計畫主持人得以書面提出申覆，未於二週內提出申覆，本會得以逕行結案。