簡易審查作業流程：
一、審理程序：
1.受理送審文件：計畫主持人依「送審文件清單」一式三份，排列裝訂完整送本會審查。
2.確認是否符合簡易審查條件：研究計劃是否符合簡易審查條件，最後裁定權為本會。
3.送交委員審查：委員依據「審查重點」提供審查意見及審查結果。
4.審查意見與結果通知：審查意見，於決定日起十四日內書面通知計畫主持人。
  二、審查結果：
※核准：核發本會同意臨床試驗證明書。
※修正後核准：修正後，經原主審委員審查通過，核發本會同意臨床試驗證明書。
※修正後複審：修正後，提報本會最近一期會議審查。
※不核准：計畫主持人得以書面提出申覆，未於二週內提出申覆，本會得以逕行結案。