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臨床試驗中心
Clinical Trials Center, CTC
歷史沿革
成人精神科林清華主任於2009年開始籌備臨床試驗，2010年1月前往嘉南療養院臨床研究中心標竿學習。為管理凱旋醫院之臨床試驗計畫案件及執行臨床試驗計畫，於2011年8月30日成立「臨床試驗中心」(Clinical
Trials Center, CTC)，由陳正宗一級顧問醫師擔任CTC主任。
組織架構
CTC歷屆主任介紹(2011~迄今)
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陳正宗一級顧問醫師
2011年8月∼2022年6月 |
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成人精神科林清華主任
2022年6月∼2024年6月 |
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李典政醫師
2020年12月∼迄今 |
2020年以前臨床試驗中心承接的臨床試驗新案
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2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
2020 |
| 執行案件數 |
15 |
13 |
15 |
15 |
12 |
7 |
2 |
1 |
0 |
0 |
| 簽約件數 |
4 |
5 |
4 |
2 |
1 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
2021年起臨床試驗中心承接的臨床試驗新案
| 凱旋IRB編號 |
研究計畫名稱 |
計畫主持人 |
協同主持人 |
| KSPH-2021-14 |
BI
1346-0013台灣百靈佳殷格翰公司-一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別的第三期試驗，針對思覺失調症患者，評估 BI
425809 於 26 週治療期間每天服用一次的療效及安全性 (CONNEX-3) |
吳泓機 |
林清華 |
| KSPH-2021-20 |
BI
1346-0014台灣百靈佳殷格翰公司-一項針對先前已完成BI425809第三期試驗的思覺失調症患者，評估每天服用一次BI425809的長期安全性的開放性、單組、延伸試驗(CONNEX-X) |
吳泓機 |
林清華 |
| KSPH-2021-13 |
DA801201艾昆緯公司-一項隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、固定劑量、多中心試驗，在罹患思覺失調症的急性精神病患者中評估
SEP-363856 的療效及安全性，接續一個開放性標示延伸期 |
徐淑婷 |
林清華、
王智仁、
謝冠瑩、
林世棋、 |
| KSPH-2022-09 |
M22-509瑞士商艾伯維藥品-一項為期6週、雙盲、安慰劑對照、並額外有18週盲性延伸期的試驗，用以評估Cariprazine用於思覺失調症急性發作的療效與安全性 |
李典政 |
王智仁、
謝冠瑩、
鍾冠生、
陳昶齡(民生) |
臨床試驗中心標準作業流程
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